تسجيل المستحضرات الدوائية

أعلنت وزارة الصحة والسكان ممثلة فى الإدارة المركزية لشئون الصيدلية عن بدء تطبيق آليات قرار وزير الصحة رقم 820 لسنة 2016، والذى ينص على سرعة تسجيل المستحضرات الدوائية خلال مدة زمنية تتراوح من 1 إلى 6 أشهر عن طريق آليات حديثة متعارف عليها عالمياً، لتوفير المستحضرات الهامة ذات الجودة والفعالية والأمان فى سوق الدواء فى أسرع وقت ممكن.

نواب البرلمان ونقابة الصيادلة أعربوا عن ترحيبهم الشديد بالخطوة، مشيرين على أهمية تسهيل إجراءات تسجيل الدواء، لرفع العراقيل الموضوعة أمام الاستثمار الدوائى، لضمان جلب استثمارات لقطاع الدواء، مشددين على ضرورة ضمان عدم تسجيل أدوية لها مثائل فى السوق المصرى بالفعل.

مجدى مرشد: إجراءات تسجيل الأدوية المعقدة كانت سبب فى هروب استثمارات الدواء

فى البداية أشاد الدكتور مجدى مرشد، عضو لجنة الشؤون الصحية بالبرلمان، باتجاه وزارة الصحة بتسريع إجراءات تسجيل الأدوية الجديدة فى السوق المصرى، مؤكداً أن الإجراءات الطويلة فى تسجيل الأدوية والعراقيل فى التسجيل كانت سبب مباشر فى هروب الاستثمارات الأجنبية فى الدواء.

وأوضح مرشد، فى تصريح خاص لـ"برلمانى"، أن تسجيل الأدوية فى مصر يعمل بنظام "البوكسات" "صندوق "المثائل" إذ يجب مع تسجيل كل دواء يتم تسجيل 12 دواء مثيل، وهذا طبيعى لتأييد مبدأ المنافسة.

وتابع النائب: "نظام البوكسات نظام عقيم، ويوجد عدة بدائل له وهى فتح باب التسجيل، وحظر تسجيل الأدوية غير الهامة، والبديل الأخر يتمثل فى فتح باب التسجيل لشركات قطاع الأعمال فقط للأدوية، وتوجيهها لانتاج الأدوية التى بها نقص فى السوق، لدعمها وتوفير الأدوية فى السوق من الجهتين"، مضيفا: "هذه الشركات محتاجة دعم من كافة الاتجاهات، وللحد من باب التسجيل للأدوية الغربية والمستوردة".

عصام القاضى: كثرة مثائل الأدوية فى السوق المصرى يرهق الصيدلى وقطاع الدواء يحتاج نظرة

فيما أكد الدكتور عصام القاضى، عضو لجنة الشؤون الصحية بالبرلمان، أن توجه وزارة الصحة لسرعة تسجيل الأدوية وتقليل الفترة الزمنية لـ1_6 شهور لتسجيل الصنف الدوائى، جيد جداً خاصة فيما يتعلق بالأدوية التى ليس مثائل أو بدائل فى مصر.

وقال القاضى، فى تصريح خاص لـ"برلمانى"، أن قطاع الدواء يحتاج لمراجعات بشكل كامل وصورة كبيرة، مشيراً إلى أن كثرة البدائل والمثائل من الأدوية فى السوق المصرى، يرهق الصيدلى بصورة كبيرة، بسبب إصرار بعض الأطباء البشريين على صنف دوائى محدد بالاتفاق مع شركة محددة، وهو ما يفقد الثقة بين الصيدلى والمريض.

وتابع النائب: "تسريع التسجيل الأدوية التى ليس لها مثيل، جيد جداً، وعايزينه فى السوق"، مشدداً على ضرورة البعد عن الروتين الحكومى، مطالبا بإعادة تشكيل لجان التسعير للأدوية.

وكيل "الصيادلة": نرحب بفتح باب التسجيل للأدوية الجديدة لتقليل المستورد ودعم الصناعة الوطنية

أكد الدكتور مصطفى الوكيل، وكيل نقابة الصيادلة، رفضه الشديد لتسجيل أى دواء جديد له مثيل فى الصندوق "نظام البوكسات المفعل فى تسجيل الأدوية فى مصر" .

وقال الوكيل، فى تصريح خاص لـ"برلمانى": "متفق مع وزارة الصحة فى تسجيل أدوية جديدة بتكنولوحيا جديدة، خاصة المستوردة منها، لتقليل الاعتماد على الخارج فى تلبية احتياجات السوق المحلى من الدواء فى مصر".

وطالب الوكيل، بضرورة تدعيم الصناعة الوطنية، وتقليل الاعتماد على الخارج لاستيراد الأدوية، مشيراً لضرورة فتح باب التسجيل الأدوية التى ليس لها مثائل أو بدائل فى مصر.