هيئة الدواء المصرية - صورة أرشيفية
تناول القانون رقم 214 لسنة 2020 الخاص بتنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، اختصاصات هيئة الدواء المصرية في تقييم والمشاركة ومراجعة البحوث الطبية الاكلينكية، حيث نصت المادة 9 من القانون على أن تختص هيئة الدواء المصرية ، بالإضافة إلى اختصاصاتها المنصوص عليها فى القانون رقم ١٥١ لسنة 2019 ، بممارسة الاختصاصات الآتية :
تقييم نتائج البحوث الطبية ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية .
المراجعة العلمية للمستحضر الدوائى أو البيولوجى ، وذلك قبل البدء فى إجراء البحوث الطبية الإكلينيكية .
تقييم المخطط البحثى والتعديلات التى ترد عليه ، ومراجعة المستندات الخاصة بالمستحضر محل البحث الطبى وذلك بقصد التأكد من تحقيق الممارسة الطبية الجيدة للتصنيع والتداول والحفظ .
التفتيش على الجهات البحثية التى يجرى بها البحث الطبى الإكلينيكى والجهات ذات الصلة ، بغرض التحقق من الممارسة الطبية الجيدة .
كما يحق لصالح هيئة الدواء المصرية مقابل خدمة نظير نشاطاتها المشار إليها بالبنود السابقة بما لا يجاوز الحد الأقصى للرسوم الواردة بالجدول الملحق بالقانون رقم ١٥١ لسنة ٢٠١٩ المشار إليه ، ويصدر بتحديد فئات هذا المقابل قرار من رئيس مجلس الوزراء .
