البحوث الطبية
حدد قانون رقم ٢١٤ لسنة ٢٠٢٠ بشأن تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، بعض المهام والاشتراطات التي يجب توافرها قبل البدء فى إجراء البحث الطبي، وذلك لضمان الالتزام بالمعايير وأحكام القانون المقررة التي تحافظ على الجهد المبذول من قبل الباحث وتحافظ على سرية وبيانات المبحوثين.
1.الحصول على الموافقات المطلوبة لإجراء البحث الطبى .
2.الحصول على الموافقة المستنيرة من المبحوث المشارك أو من الممثل القانونى له وتوثيقها عن طريق الاستمارة المعدة لذلك والموقعة والمؤرخة من المبحوث والتى تمت مراجعتها والموافقة عليها من اللجنة المؤسسية .
3.الحصول على الموافقة على المخطط البحثى (البروتوكول) للبحث الطبى .
4.تسجيل المخطط البحثى (البروتوكول) فى قاعدة البيانات الخاصة بذلك .
5.الحصول على الموافقات الأخرى المطلوبة والمنصوص عليها فى هذا القانون .
6.أن يختار الباحث الرئيس المساعد ، والفريق البحثى المعاون له ، وفقًا لمعايير الكفاءة العلمية .
7.أن يختار المبحوثين بتجرد تام، وأن يحدد العدد المناسب لإجراء البحث الطبى وفقًا للمخطط البحثى (البروتوكول) المعتمد .
8.الالتزام بإجراء البحث الطبى فى الجهة البحثية ، والحضور والإشراف عليه بصفة منتظمة ، وذلك وفقًا للمتعارف عليه فى هذا المجال .
9.الالتزام بالقوانين واللوائح ذات الصلة ، وأن يطبق مبادئ الممارسة الطبية الجيدة، وكذا المعايير المحلية والعالمية المتفق عليها فى هذا الشأن .
10.إحاطة المبحوث علمًا بأى تعديلات ستجرى على المخطط البحثى قد يكون من شأنها التأثير على سلامته ، وكذلك إحاطته علمًا بأى مخاطر غير متوقعة قد تحدث له أثناء إجراء البحث الطبى أو لغيره من المبحوثين المشاركين .
